澄清的程序获得许可证的兽药使用便携式X射线设备

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联邦法律 4 五月 2011 ,99-FZ“关于某些活动许可”的个数设置 , 在电离辐射源的领域的活动 (代) (的情况除外, 如果这些源用于医疗实践); 通过强制认证. (头 2, 文章 12, 点 39)

约. 通过产生电离辐射源包括所有的X射线机.

政府的决议 2 四月 2012 g ^. ñ 278 活动使用中的辐射源的应用领域LICENSING (GENERATION) (除的情况下, 如果这些资源在医疗活动中使用) 不明 , 的是,使用电离辐射源的许可 (代) (的情况除外, 如果这些源用于医疗实践) 实现联邦服务消费者权益保护和社会福利监督 (进一步 – 授权牌). 按照在联邦服务消费者权益保护和社会福利监督条例, 批准俄罗斯联邦政府 30.06.2004 g ^. № 322, 射频政府决议 19.06.2012 № 612 “关于修改俄罗斯联邦的政府的一些行为与联邦服务的组织的消费者权益保护和人类福祉的监管变化连接”, 联邦服务的消费者权益保护和社会福利监督发出牌照以提供, 涉及使用传染性病原体的, 而在使用电离辐射源的活性.
联邦服务的中央办公室 对消费者权益保护和社会福利监督是负责许可活动: – 在电离辐射源领域的活动 (的情况除外, 如果这些源用于医疗实践):设计, 工程, 生产电离辐射源和辐射防护装置的, 带电粒子加速器的操作.
联邦服务的地方机构 对消费者权益保护和社会福利监督是负责许可活动: – 在使用电离辐射源的 (的情况除外, 如果这些源用于医疗实践)-以下工种: 放置, 开发, 保养, 存储 (医用X射线机, 包括牙科 (诊断和治疗; 便携式和固定式); X射线探伤 (固定式和便携式); 对于X射线衍射和X射线分析装置; 透视设备的维护和过程控制 (测厚仪, 密度计, urovnomerov等。); 仪器检查行李和货物, 中子发生器); 处置电离辐射源的; 辐射防护操作.
约. zoobusiness公司收到Rospotrebnadzor联盟的许可活动的答复领域中兽药电离辐射源. 联邦服务的副团长消费者权益保护和社会福利监督 (Rospotrebnadzor) 静脉内注射. 布拉金报告, 在符合法律规定№99-FZ“关于某些活动许可”被许可在电离辐射源的现场活动 (的情况除外, 如果这些源用于医疗实践). 按照法“对兽医»兽医活动 - 是科学知识和实践的领域, 防止动物疾病及其治疗, 的充足和安全有关的兽医畜牧产品发布和人口对疾病的保护, 常见的人和动物. 由于这样的事实, 该兽医活动与动物的工作,并在有关的人不提供服务, 因此可能并不适用于工程和服务在医疗实践的框架. Rospotrebnadzor报道, 法律实体和个人创业者, 开展兽医活动, 在此期间,利用电离辐射的源, 您必须对这类活动的许可证,表明该工种 (操作和存储源). 要获得许可证的许可申请者应当Rospotrebnadzor营业厅.

 

所需文件

1. 牌照的申请 (原, 1 个。) 用于指示许可证申请 (名, 组织和法律形式, 法律实体 (包括位置地理上分开的单位和设施, 用于许可活动的实施), 许可行为, 许可证申请人拟开展, 记录上建立一个法律实体,文档数据的国家登记号, 确认在法律实体的国家统一注册支付的法律实体, 纳税人识别号,和关于在税务机关生产许可证申请人的文档数据) 法人应. .
约. 在填写申请 , 在情况下,如果你不具备便携式X光机的运行一个单独的房间 (X光室), 指定的法律实体的位置必须在房间里指定的位置,你打算使用X光机后 ( 更衣室, 在现场操作或).

 

2. 组成文件 (公证件, 1 个。) 拷贝文件, 不公证, 带有原始的呈现.

3. 文件, 确认工人许可要求和条件 (核证副本, 1 个。) 至少训练组样品的复制 1 每五年辐射安全的量比不小于 72 小时. 该文件的副本,确认高或中等特殊教育的存在.

4. 辐射源名单, 许可证申请人拟使用, 包括对辐射源的辐射源和卫生流行病学结论的法律文件的副本,并与他们合作 (核证副本, 1 个。).

联邦服务的网站,消费者权益保护和社会福利环节监督上可用的文件的详细清单: https://rospotrebnadzor.ru/gosserv/for/11/category/91/100/

按照政府的法令 2 四月 2012 g ^. ñ 278 8.. 在的情况下,, 如果违反了执行授予许可申请, 段规定 1 这篇文章, 和 (或) 文件, 部分指定 3 这篇文章, 完全没有出现, 在收到牌照申请之日起三个工作日内发照机关给予申请人需在违规后三十日内及解决许可证的通知 (或) 提交文件, 是失踪, 或挂号邮寄发送一个通知,要求回执.
如果发牌当局的代表要求, 许可申请, X光室, 应当通知, 以书面形式, 他们的要求,并提供一个规范性文件,通过该规定的要求.
目前,主要的标准文件是三品 2.6.1.1192-03 “对于X射线室的设计和操作卫生要求, 设备并进行放射检查” (批准. 俄罗斯联邦首席国家卫生医生 14 二月 2003 城市).
当使用X射线室外侧的移动和便携设备 (病房, 操作) 提供了以下事件:
– 发现在一定距离和今后一个时期的人, 设计用于这种类型的X射线机的指定和在用于其操作的说明;
– 改进选型X光机的永久或临时存储;
– 朝辐射方向, 那里是人的最小的数;
– 在从X光机的最大可能距离去除人;
– 限制时间的人留在X射线机附近;
– 使用的辐射防护的移动装置;
– 使用人员和个人防护装备患者.
结论
要使用便携式X射线机必须:
1) 确保条件p. 7.24 三品 2.6.1.1192-03 “对于X射线室的设计和操作卫生要求, 设备并进行放射检查” (批准. 俄罗斯联邦首席国家卫生医生 14 二月 2003 城市).
2) 有工作人员组织 (法人或个体企业家) 其对循环高级培训证书的专家 “在X射线检查人员和患者的辐射安全”.
3) 许可使用电离辐射源 (代).

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