수의학 휴대용 X 선 장치의 사용을위한 라이센스를 획득하는 과정에 대한 설명

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연방 법률 4 할 수있다 2011 숫자 "특정 활동의 라이선스에"99-FZ가 설정됩니다 , 방사선 소스를 이온화 분야에서 활동 (세대) (경우를 제외하고, 이 소스는 의료 행위에 사용하는 경우); 강제 실시에 따라. (머리 2, 기사 12, 포인트 39)

약. 생성하여 이온화 방사선 소스는 모두 X 레이 기기를 포함한다.

정부의 해상도 2 4월 2012 g. 엔 278 방사선원 OF USE IN FIELD의 활동 LICENSING (GENERATION) (경우를 제외하고, 이 소스는 의료 활동에 사용하는 경우) 알 수없는 , 방사선 소스를 이온화의 사용 라이센스 (세대) (경우를 제외하고, 이 소스는 의료 행위에 사용하는 경우) 소비자 권리 보호 및 인간 복지의 감독에 대한 연방 정부 서비스 구현 (그 이상의 – 라이선스 권한). 소비자 권리 보호 및 인간 복지의 감독을위한 연방 서비스의 규정에 따라, 러시아 연방 정부에 의해 승인 30.06.2004 g. № 322, RF 정부 해상도 19.06.2012 № 612 "소비자 권리 보호와 인류의 행복의 감독을위한 연방 서비스 조직의 변화와 관련하여 러시아 연방 정부의 어떤 행위에 개정에", 소비자 권리 보호 및 인간 복지의 감독을위한 연방 서비스가 작동하는 라이센스를 발행, 전염 물질의 사용을 포함, 방사선 소스를 이온화의 사용 활동.
연방 서비스의 중앙 사무실 소비자 권리 보호 및 인간 복지의 감독에 대한 라이센싱 활동에 대한 책임: – 방사선 소스를 이온화 분야에서 활동 (경우를 제외하고, 이 소스는 의료 행위에 사용하는 경우):디자인, 공학, 방사선원 및 방사선 방호 수단을 이온화 생산, 하전 입자 가속기의 운전.
연방 서비스의 영토 기관 소비자 권리 보호 및 인간 복지의 감독에 대한 라이센싱 활동에 대한 책임: – 방사선 소스를 이온화의 사용 (경우를 제외하고, 이 소스는 의료 행위에 사용하는 경우)-작품의 다음과 같은 유형의: 배치, 착취, 유지, 저장 (의료 X 레이 기기, 치과 포함 (진단 및 치료; 휴대용 정지); X 레이 결함 (고정 및 휴대용); X 선 회절 및 X 선 분석 장치; X-ray 장비의 유지 보수 및 공정 제어 (두께 게이지, 농도계, urovnomerov 등.); 수하물 및 제품 검사를위한 장비, 중성자 발생기); 방사선 소스를 이온화 처분; 방사선 보호 작업.
약. zoobusiness 회사는 수의학 방사선 소스를 이온화 분야에서의 라이센싱 활동에 Rospotrebnadzor의 연합 회신을 받았습니다. 소비자 권리 보호 및 인간 복지의 감독을위한 연방 서비스의 부국장 (Rospotrebnadzor) I.V. Bragin 보고서, 법률에 준거하는 방사선 소스를 이온화 분야에서 활동을 허가 "특정 활동의 라이선스에"99-FZ를 № (경우를 제외하고, 이 소스는 의료 행위에 사용하는 경우). 수의학»수의학 활동에 관한 법률 "에 따라 - 과학적 지식과 실천의 영역이다, 동물의 질병과 그 치료를 방지하기 위해, 수의학 축산물 관련하여 적절한 안전의 자료와 질병에 대한 국민의 보호, 사람과 동물에 공통. 사실로 인해, 수의학 활동은 동물과 일이며 사람과 관련 서비스를 제공하지 않습니다, 이에 따라 의료 행위의 틀에서 작업 및 서비스에 적용되지 않을 수도 있습니다. Rospotrebnadzor보고, 그 법인 및 개인 사업자, 수의학 활동을 전개, 동안 이온화 방사선의 소스를 이용, 당신은 작업의 종류를 나타내는 활동의 유형에 대한 라이센스가 있어야합니다 (조작 및 스토리지 소스). 라이센스를 취득하려면 라이센스 신청자는 사업의 Rospotrebnadzor 장소의 사무실에 문의해야.

 

구비 서류

1. 라이센스 신청 (독창적 인, 1 개.) 표시와 라이센스 신청 (이름, 조직 및 법적 형태, 법인의 (지리적으로 분리 된 단위 및 시설 위치 등, 허가 된 활동의 구현에 사용), 허가 된 활동, 라이센스 신청자는 수행 할 수 있다는 것을, 법인 및 문서 데이터의 설립에 관한 기록의 상태 등록 번호, 확인이 된 법인의 통합 국가 등록에 법인의 지급, 납세자 식별 번호 및 세무 당국에서 허가 신청자의 생산에 대한 문서 데이터) 법인에 대한. .
약. 응용 프로그램을 작성하는 경우 , 경우에 당신은 휴대용 X - 선 기계의 작동을위한 별도의 공간이없는 경우 (X 레이 실), 당신은 X - 선 기계를 사용하려는 경우 방에 위치를 지정해야합니다 법인의 위치를 ​​지정한 후 ( 탈의실, 현장에서 운영 또는).

 

2. 구성 문서 (공증, 1 개.) 문서의 사본, 공증하지, 원래의 프리젠 테이션 발표.

3. 서류, 노동자들이 요구 사항과 조건을 라이센스 것을 확인 (등본, 1 개.) 트레이닝 세트 샘플 사본 이상 1 이외의 양 방사선 안전에 대한 5 년 이하 72 시간. 높은 또는 보조 특수 교육의 존재를 확인하는 문서의 사본.

4. 방사선 소스의 목록, 라이센스 신청자는 사용할 수 있다는 것을, 그들과 함께 방사선 소스에 대한 방사선 소스 및 위생 - 역학적 결론에 법률 문서의 사본 및 작업을 포함하여 (등본, 1 개.).

소비자 권리 보호 및 인간 복지 링크의 감독에 대한 연방 정부 서비스의 웹 사이트에서 사용할 수있는 문서의 상세리스트: https://rospotrebnadzor.ru/gosserv/for/11/category/91/100/

정부의 법령에 따라 2 4월 2012 g. 엔 278 제 8. 의 경우, 만약 위반 실행 라이센스를 부여하는 응용 프로그램, 항에 규정 1 이 문서, 과 (또는) 서류, 부분에 지정된 3 이 문서, 전체가 아닌 발표, 라이센스에 대한 응용 프로그램의 접수 일로부터 3 일 이내에 라이센스 권한은 신청자에게 삼십 위반 일 이내에 해결의 필요성 라이센스 통지를 제공합니다 (또는) 문서의 제출, 누락, 또는 요구 된 반환 영수증과 함께 등기 우편으로 알림을 보냅니다.
라이센스 기관의 대표가 필요한 경우, 라이센스 신청, X 레이 실, 그 통보하여야, 서면으로, 자신의 요구와는 요구 사항을 부과하는 규범 적 문서를 제공.
현재 기본 표준 문서 SanPin입니다 2.6.1.1192-03 “X 레이 실의 설계 및 운영에 대한 위생 요구 사항, 장치 및 행동 방사선 학적 검사” (승인. 러시아 연방의 국가 원수 위생 의사 14 2월 2003 도시).
X 선 방 밖에 모바일 및 휴대용 기기를 사용할 때 (병동, 운영) 다음 이벤트 제공:
– 특정 거리에서 한 번에 사람을 찾는, 자신의 작업에 대한 지침에 X 레이 기기 이러한 유형의 설계 및 지정;
– X 레이 기기의 영구 또는 임시 저장을위한 개선 선택;
– 방사 방향을 향하여, 여기서 사람들의 작은 수있다;
– X 선 기계에서 가능한 최대 거리에서 사람을 제거;
– 제한 시간 사람들은 X - 선 기계 근처에 머물;
– 방사선 방호의 이동 수단의 사용;
– 직원 및 개인 보호 장비의 환자의 사용.
결론
수 있어야 휴대용 X 레이 기기를 사용하려면:
1) 있는지 확인 조건 p를. 7.24 SanPin 2.6.1.1192-03 “X 레이 실의 설계 및 운영에 대한 위생 요구 사항, 장치 및 행동 방사선 학적 검사” (승인. 러시아 연방의 국가 원수 위생 의사 14 2월 2003 도시).
2) 직원의 조직을 가지고 (법인 또는 개인 기업) 주기에 고급 교육의 인증을 가진 전문가 “X 선 검사시 직원과 환자의 방사선 안전”.
3) 라이센스 방사선 소스를 이온화 사용 (세대).

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